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抗晚期胃癌新药阿帕替尼上市

2018-08-13 14:08:48

三九养生堂据科技近日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司近发布公告称,其公司自己研究的国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片已然获批上市。此为我国就肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一个重大突破。

阿帕替尼是全球个在晚期胃癌方面被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效的单药。并且,阿帕替尼也是胃癌靶向药物中一个口服制剂,很大的提高了患者治疗的依从性

抗晚期胃癌新药阿帕替尼上市

。14年6月份,此药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告,这也是中国创新药研究次在全国学术会议上作报告,并且是首次入选该年会研究。

据悉,在我国恶性肿瘤死亡率中排名第3。并且因为早期症状不典型且胃镜常规检查没有普及,,60%~80%的患者就诊时已经是晚期了,现在的治疗手段能够取得的好处很有限,预后差,5年生存多不超过20%。就是这几十年来,尽管投入了相当大的资金和人力,但是针对胃癌晚期患者的标准化治疗失败后的新药一直以来都没有取得突破性进展,以至于人类人群得不到有效的救治,给很多的患者社会以及国家都造成了极大的负担。阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,通过抑制肿瘤血管生成,从而治疗肿瘤,能够显著延长晚期胃癌患者的生存期,同时大大减低患者费用。此药是国家十一五、十二五重大新药创制专项,恒瑞公司拥有4项发明专利,其中2项全球专利

同时了解到,6月3号6月3日在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究被邀请作口头报告,这项研究是今年一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过33000名临床医师和研究学者的关注,并从全球5000多篇研究报告中脱颖而出,入选本年度ASCO年会论文,这也是中国大陆肿瘤研究史上首次获此殊荣。

国家十二五科技重大专项课题阿帕替尼治疗晚期胃癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,是由解放军八一医院秦叔逵教授和李进教授共同牵头,全国38家医院参与的大型随机对照临床试验。阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司投入巨额资金,历经10年创新研发的一类新药,目前正在注册审批阶段,获批后将是全球个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。


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